Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - lipid modifiserende midler - hypercholesterolaemia og blandet dyslipidaemiarepatha er indisert hos voksne med primær hypercholesterolaemia (heterozygot familiær og ikke-familiær) eller blandet dyslipidaemia, som et supplement til diett:i kombinasjon med et statin statin eller med andre lipid senke terapi hos pasienter i stand til å nå ldl-c mål med maksimal tolerert dose statin eller,alene eller i kombinasjon med andre lipidsenkende behandling hos pasienter som er statin-intolerant, eller som et statin er kontraindisert. homozygot familiær hypercholesterolaemiarepatha er indisert hos voksne og ungdom i alderen 12 år og over med homozygot familiær hypercholesterolaemia i kombinasjon med andre lipidsenkende behandling. etablert aterosklerotisk hjerte-og diseaserepatha er indisert hos voksne med etablert aterosklerotisk hjerte-og karsykdommer (hjerteinfarkt, hjerneslag og perifer arteriell sykdom) for å redusere kardiovaskulær risiko ved å senke ldl-c nivå, som et tillegg til korreksjon av andre risikofaktorer:i kombinasjon med maksimal tolerert dose statin med eller uten andre lipidsenkende behandling eller,alene eller i kombinasjon med andre lipidsenkende behandling hos pasienter som er statin-intolerant, eller som et statin er kontraindisert. for resultatene fra denne undersøkelsen med hensyn til effekt på ldl-c, kardiovaskulære hendelser og bestander studert se punkt 5..

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - panitumumab - colorektale neoplasmer - antineoplastiske midler - vectibix is indicated for the treatment of adult patients with wild-type ras metastatic colorectal cancer (mcrc): , in first-line in combination with folfox or folfiri. i andre linje i kombinasjon med folfiri for pasienter som har mottatt første-linje fluoropyrimidine-basert kjemoterapi (med unntak av irinotecan). som monoterapi etter svikt av fluoropyrimidine-, oxaliplatin-og irinotecan-inneholder kjemoterapi regimer.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd - elvitegravir - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - vitekta co administrert med en ritonavir-boosted protease hemmer og andre antiretroviral agenter, er indisert for behandling av menneske-immunsvikt-virus-1 (hiv-1) infeksjon hos voksne som er smittet med hiv-1 uten kjent mutasjoner tilknyttet motstand mot elvitegravir.

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

orifarm as - tenofoviralafenamidfumarat - tablett, filmdrasjert - 25 mg

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

orifarm as - elvitegravir / kobicistat / emtricitabin / tenofoviralafenamidfumarat - tablett, filmdrasjert - 150 mg / 150 mg / 200 mg / 10 mg

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

abacus medicine a/s - tenofoviralafenamidfumarat - tablett, filmdrasjert - 25 mg

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

2care4 aps - follitropin delta - injeksjonsvæske, oppløsning - 72 mikrog/2.16 ml

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v.  - interferon beta-la - multippel sklerose - immunostimulants, - avonex er angitt for behandling av:pasienter diagnostisert med relapsing multippel sklerose (ms). i kliniske studier, denne var preget av to eller flere akutte eksaserbasjoner (tilbakefall) i de tre foregående år uten tegn på kontinuerlig progresjon mellom tilbakefall; avonex forsinker progresjon av funksjonshemming og reduserer hyppigheten av tilbakefall;pasienter med en enkelt demyeliniserende hendelse med en aktiv inflammatorisk prosess, og hvis det er alvorlige nok til å rettferdiggjøre behandling med intravenøs kortikosteroider, om alternative diagnoser har blitt utelukket, og dersom de er bestemt til å være høy risiko for å utvikle klinisk definitiv ms. avonex bør seponeres hos pasienter som utvikler progressiv ms.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - follitropin alfa - anovulasjon - sex hormoner og modulatorer av genital systemet, - in adult women:anovulation (including polycystic ovarian disease, pcod) in women who have been unresponsive to treatment with clomiphene citrate;stimulation of multifollicular development in patients undergoing superovulation for assisted reproductive technologies (art) such as in vitro fertilisation (ivf), gamete intra-fallopian transfer (gift) and zygote intra-fallopian transfer (zift);follitropin alfa in association with a luteinising hormone (lh) preparation is recommended for the stimulation of follicular development in women with severe lh and fsh deficiency. i kliniske forsøk for disse pasientene ble definert av en endogen serum lh-level < 1. 2 ie / l. in adult men:follitropin alfa is indicated for the stimulation of spermatogenesis in men who have congenital or acquired hypogonadotrophic hypogonadism with concomitant human chorionic gonadotrophin (hcg) therapy.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - forløpercellelymfoblastisk leukemi-lymfom - antineoplastiske midler - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.